Évaluation longitudinale du paysage thérapeutique, de la toxicité et du profilage moléculaire des cancers urologiques : une décennie de données probantes en vie réelle
Chercheuse principale : Dre Alice Dragomir
Institution : McGill University Health Centre (MUHC)
Sponsor : PROVEM
Contexte scientifique
Les cancers urologiques, notamment les cancers de la prostate, de la vessie et du rein, représentent une part importante du fardeau oncologique au Canada. Au cours de la dernière décennie, leur prise ne charge a profondément évolué avec l’introduction de nouvelles classes thérapeutiques telles que les inhibiteurs du récepteur aux androgènes, les inhibiteurs de PARP, les immunothérapies, les thérapies ciblées et les radio-ligands.
Parallèlement, le développement du profilage moléculaire et l’élargissement des panels diagnostiques ont transformé les stratégies thérapeutiques en oncologie de précision. Ces innovations ont considérablement augmenté les options thérapeutiques, mais ont également complexifié les trajectoires de soins et les décisions cliniques concernant la séquence optimale des traitements.
Avec cette évolution rapide, la compréhension des séquences thérapeutiques optimales, de l’utilisation réelle des innovations et de leur impact sur les résultats cliniques demeure limitée en pratique réelle.
Objectifs
Ce projet vise à caractériser de manière intégrée les trajectoires thérapeutiques en oncologie urologique en conditions réelles, afin de mieux comprendre l’utilisation et l’impact des innovations cliniques au cours de la dernière décennie afin de :
- Décrire l’évolution des schémas thérapeutiques en oncologie urologique
- Évaluer l’impact réel des nouvelles thérapies sur les résultats cliniques des patients
- Examiner les dynamiques d’adoption des innovations thérapeutiques et les transitions entre lignes de traitement
- Analyser l’influence des tests moléculaires et du profilage génomique sur l’utilisation des thérapies ciblées
- Identifier les variations dans l’adoption des innovations et leurs associations avec les résultats cliniques et l’utilisation des ressources de santé.
Population et données mobilisées
- Population :
Patients adultes ayant reçu un diagnostic de cancer urologique (prostate, vessie ou rein) entre le 1er janvier 2015 et le 1er janvier 2025 au MUHC.
Les patients seront suivis longitudinalement depuis la date de diagnostic jusqu’au 31 juillet 2025. - Données :
Le projet mobilise des données cliniques riches issues du MUHC Data Warehouse, incluant notamment :- Données démographiques et caractéristiques cliniques
- Diagnostics et stades tumoraux
- Interventions chirurgicales
- Traitements systémiques et radiothérapie
- Résultats de laboratoire (incluant pathologie moléculaire)
- Prescriptions pharmaceutiques
- Hospitalisations et visites aux urgences
La richesse et la granularité de ces données cliniques permettent une analyse détaillée des trajectoires de soins et des décisions thérapeutiques en contexte réel.
Approche méthodologique
L’étude repose sur un design de cohorte rétrospective longitudinale utilisant des données cliniques en vie réelle issues du data Warehouse hospitalier.
Les principales approches analytiques incluent :
- Analyses descriptives des caractéristiques des patients et des schémas thérapeutiques
- Analyses de survie (Kaplan-Meier et modèles de Cox)
- Analyses de séquences thérapeutiques et visualisation des trajectoires
Cette approche permet de reconstruire les séquences thérapeutiques complexes et d’identifier des schémas d’utilisation des traitements en conditions réelles, en lien avec les résultats cliniques et l’utilisation des ressources.
Ce projet apporte une analyse clinique approfondie des trajectoires de soins et de l’adoption des innovations, en complément des approches populationnelles et multi-sources développées au sein de PROVEM.
Statut du projet
Phase actuelle protocole soumis au comité d’éthique et préparation des étapes d’extraction et d’analyse des données.
Prochaine étape :
- L’approbation éthique
- Extraction des données du MUHC Data Warehouse
- Début des analyses.
Signature institutionnelle
PROVEM est une plateforme dédiée à la mobilisation et à l’analyse de données de vie réelle en oncologie au Québec, intégrant des données cliniques, administratives et rapportées par les patients afin de produire des analyses multi-échelles pour éclairer la prise de décision.